澜湄国家中药(传统药)注册审评及技术标准高级研修班举办

2024-12-12 11:04:00 点击数:413 收藏

11月11日-19日,澜湄国家中药(传统药)注册审评及技术标准高级研修班在江西南昌成功举办。研修班由国家药监局高级研修学院主办,来自柬埔寨、老挝、泰国、越南和缅甸5个国家的29位中药(传统药)监管政府官员、学者和产业界代表线下参加研修,另有77位代表线上参会。

扬帆起航:共绘澜湄中药(传统药)合作蓝图

中医药是中华文明的瑰宝,为中华民族的繁衍昌盛和世界医学的发展作出了巨大贡献。当前,我国正在实施中医药开放发展工程,将中医药纳入构建人类命运共同体和“一带一路”国际合作重要内容。在澜沧江——湄公河合作机制框架下,为积极响应《关于在澜湄合作框架下深化传统医药合作的联合声明》,促进澜湄国家中药(传统药)监管领域交流合作,高研院组织开展《澜湄国家中药(传统药)研制与市场准入协调机制构建研究》,召开澜湄国家中药(传统药)监管交流与合作闭门会议,推动构建澜湄国家中药监管科学研究合作机制。在前期研究的基础上,高研院举办此次高级研修班。通过深入交流中药(传统药)监管机制与理念、中药(传统药)注册要求与技术标准、中药(传统药)文化和知识,进一步支持澜湄国家药品监管机构和产业领域的合作。

精心策划:打造高水平中药(传统药)培训品牌

高研院紧紧围绕澜湄国家中药监管交流与合作的实际需求,反复调研,系统设计研修班各个教学模块。一方面积极分享我国中药监管的成功经验,讲好中国药监故事,邀请国家药监局药品注册司、药品监管司、药典委、中检院等相关同志,介绍中国中药(传统药)监管体制机制、注册管理、技术标准、进口药材监管等方面的实践经验;另一方面注重传授实用技术,邀请专家学者围绕中药质量控制策略与方法、中药材标准的国际协调等热点问题进行深入剖析,帮助大家用国际化的视角看待和思考中药(传统药)监管工作;此外,在教学形式上,灵活运用课堂讲授、现场教学、体验式教学、案例教学、交流座谈等教学方法,增强培训实效。

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互动研讨:深化澜湄中药(传统药)合作愿景

研修班期间安排了多次座谈研讨,围绕中药(传统药)监管协调,产业交流合作等议题,邀请国内省级药品监管部门、产业代表与参训代表进行互动讨论。来自柬埔寨、泰国、越南的代表介绍了当地监管概况、产业发展现状与问题,并提出希望在药典制修订、药品标准的技术指导等方面加强合作;也有产业界代表表达了开展中药进出口贸易的强烈合作愿望。通过交流研讨,梳理分析了当前存在的问题和面临的挑战,加深了对澜湄各国监管体制机制的认识和了解,为推动澜湄国家中药(传统药)合作发展提供了新思路。

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现场体验:见证我国中药发展成就

为了让参训代表更加直观地感受中国中药的传承创新发展,高研院还安排了一系列现场教学。从现代化生产车间到中药传统文化博物馆,从高科技医药产品研发到医院实体应用,各国参训代表学习了先进的中药加工生产技术,沉浸式体验了中医药文化的独特魅力,见证了我国中药自党的十八大以来所取得的辉煌成就。这些现场教学活动不仅充分调动了大家的学习兴趣与热情,还实现了与课堂讲授、交流研讨等其他教学形式的有机融合,在系统培训监管知识的同时,增强直观感性认识,确保培训的实际效果。

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展望未来:亮出中药教学与科研新名片

研修班的圆满落幕,不仅标志着澜湄国家中药(传统药)交流合作又迈出了坚实的一步,也彰显了高研院在中药(传统药)教学培训领域的扎实基础和引领作用。参训代表纷纷表示,要将所学的知识和经验带回到各自的国家,积极推动传统药监管和产业的发展,将研讨中碰撞出的合作意向转化为实际项目,巩固澜湄国家友谊的桥梁,为人类健康事业作出更大的贡献。

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未来,高研院将继续发挥自身优势,进一步促进澜湄区域中药(传统药)监管领域交流互通,培育更多具有国际视野和创新能力的中药(传统药)人才,为中药(传统药)监管国际交流合作贡献更大力量。

来源:国家药品监督管理局高级研修学院

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